理濤肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀理濤肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀

肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀

一，滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY 0581.1-2011

二，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控制系統(tǒng)，采集數(shù)據(jù)穩(wěn)定性好，速度快，可遠(yuǎn)程免F升級系統(tǒng)，軟件獨(dú)立設(shè)計(jì)開發(fā)；

3，7寸觸摸屏操作界面，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設(shè)置；

7，夾具一套；

8，布氏漏斗；

9，測試樣品：驅(qū)動電機(jī)均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏密封性能試驗(yàn)項(xiàng)目測試；

11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機(jī)驅(qū)動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免F制定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標(biāo)配試驗(yàn)針：外徑0.8MM，并滿足GB15811;

15，試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實(shí)現(xiàn)均布刺穿，不重復(fù)一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件的注區(qū)復(fù)穿，點(diǎn)分應(yīng)盡率宜盡量模擬臨床使用情況。每穿刺 5次，向連接件內(nèi)注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實(shí)現(xiàn)，簡便操作；

三，試驗(yàn)步驟：

1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

3將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4用裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗(yàn)用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的Z大穿刺次數(shù)。

6在5倍放大條件下，檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計(jì)數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。